GESTORIA REGULATORIA
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Realizamos sus avisos a través de la plataforma de DIGIPRIS.
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Preparamos e ingresamos ante el CIS las solicitudes con cumplimiento Regulatorio y Normativo para la obtención de la Licencia Sanitaria de su establecimiento:, ya sea:
Almacén de Distribución
Fabrica de productos farmacéuticos
Fabrica de dispositivos médicos
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Llenado de formato de solicitud de CLV y Revisión de la documentación legal y técnica para su ingreso ante el CIS
Ingreso de la solicitud ante el CIS
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Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a registrar
Elaboración del formato de solicitud de Registro Sanitario
Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud del registro sanitario
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Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a modificar el registro sanitario
Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud de las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario
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Ingreso ante el CIS de la documentación técnica y legal para contestación de oficios de prevensión
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Preparación e Ingreso de Permisos Sanitarios , tales como:
Ingreso de Libros de control
Solicitud de Publicidad
Permisos de Importación/Exportación