GESTORIA REGULATORIA

  • Realizamos sus avisos a través de la plataforma de DIGIPRIS.

  • Preparamos e ingresamos ante el CIS las solicitudes con cumplimiento Regulatorio y Normativo para la obtención de la Licencia Sanitaria de su establecimiento:, ya sea:

    Almacén de Distribución

    Fabrica de productos farmacéuticos

    Fabrica de dispositivos médicos

  • Llenado de formato de solicitud de CLV y Revisión de la documentación legal y técnica para su ingreso ante el CIS

    Ingreso de la solicitud ante el CIS

  • Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a registrar

    Elaboración del formato de solicitud de Registro Sanitario

    Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud del registro sanitario

  • Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a modificar el registro sanitario

    Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud de las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario

  • Ingreso ante el CIS de la documentación técnica y legal para contestación de oficios de prevensión

  • Preparación e Ingreso de Permisos Sanitarios , tales como:

    Ingreso de Libros de control

    Solicitud de Publicidad

    Permisos de Importación/Exportación